ФДА је одобрила ситаглиптин као додатак исхрани и вежбању за побољшање гликемијске контроле код пацијената са Т2ДМ, било као монотерапија, било у комбинацији са метформином или агонистом β-рецептора пролифераторактивираног пероксизомом (на пример, тиазолидиндиони) када је појединачно средство не пружа одговарајућу контролу гликемије.
Ситаглиптин
Ситаглиптин CAS:486460-32-6
Ситаглиптин phosphate monohydrate CAS: 654671-77-9
Ситаглиптин Chemical Properties
МФ: Ц16Х15Ф6Н5О
МВ: 407,31
Тачка топљења: 114,1-115,7 ° Ц
Тачка кључања: 529,9 ± 60,0 ° Ц (предвиђено)
Густина: 1,61 ± 0,1 г / цм3 (предвиђено)
Ситаглиптин Specification:
|
Предмети |
Стандарди |
Аналитички резултати |
|
Изглед |
Бели до готово бели кристални прах |
бели кристални прах |
|
Идентификација |
ХПЛЦ РТ |
У складу |
|
ИР |
У складу |
|
|
ФОСФАТ |
У складу |
|
|
Вода |
3,3 ~ 3,7% |
3,41% |
|
Остатак при паљењу |
0,2% |
0,02% |
|
Хирална нечистоћа |
¤ ¤ 0,5% |
0,01% |
|
Повезана нечистоћа |
Свака појединачна нечистоћа ¤ .1 0,1% |
0,01% |
|
Total impurities¤ ¤ 0,5% |
0,02% |
|
|
ХПЛЦ тест |
98% -102,0% |
100,2% |
|
Преостали растварачи |
НД |
|
|
ИПАЦ - 5000 ппм |
НД |
|
|
Метанол ¤ 3000 ппм |
НД |
|
|
Изопропанол - 5000 ппм |
1051ппм |
|
|
ПСД |
95% -100% честица пролази кроз секвенцу од 90 микрона |
У складу |
|
60% -80% честица пролази кроз 63 микрона сеиве |
У складу |
|
|
Закључак |
У складуs withUSP41standard. |
|
Ситаглиптин Introduction:
Ситаглиптин is an orally-bioavailable selective DPP4 inhibitor that was discovered through the optimization of a class ofβ-aminoacid-derived DPP4 inhibitors.
Смањује активност ДПП4 на континуирани начин након давања једном дневно, одржава ниво циркулишућег нетакнутог ГИП и ГЛП1 након оброка у акутним и хроничним студијама и смањује ниво глукозе у крви без значајног повећања хипогликемије.
Ситаглиптин Advantage and application:
Клиничке студије су показале да је цетаглиптин ефикасан орални лек са добрим изгледима на тржишту. Има значајне хипогликемијске ефекте када се користи сам или у комбинацији са метформином и пиоглитазоном, сигуран је за узимање, добро се подноси и има мало нежељених реакција
