Вилдаглиптин
Вилдаглиптин CAS:274901-16-5
Вилдаглиптин Chemical Properties
МФ: Ц17Х25Н3О2
МВ: 303,4
Тачка топљења: 153-155 ° Ц
Тачка кључања: 531,3 ± 50,0 ° Ц (предвиђено)
Густина: 1,27
Фп: 275,1 А
Вилдаглиптин Specification:
|
Предмети |
Стандарди |
Аналитички резултати |
|
Изглед |
Бели кристални прах |
Бели кристални прах |
|
Растворљивост
|
Лако се раствара у метанолу, етанолу, диметил сулфоксиду, води или раствору хлороводоничне киселине 0,01 мол / Л, слабо растворљив у ацетонитрилу или изопропанолу. |
У складу |
|
Идентификација |
Идентично ХПЛЦ задржавању стандарда. |
У складу |
|
Идентично са ИР спектром стандарда. |
У складу |
|
|
Вода |
1,0% |
0,21% |
|
Тачка топљења |
148а-152а |
149.3-151.4а „ƒ |
|
Остатак при паљењу |
0,1% |
0,03% |
|
Тешки метали |
а ‰ пп 20ппм |
и¼œ20ппм |
|
Сулфата |
0,02% |
У складу |
|
Хлорид |
У складу |
|
|
Хирална нечистоћа |
Нечистоћа Р-изомера - 0,5% |
0,01% |
|
Преостали растварач |
Етанол ¤ 5000 ппм |
318ппм |
|
Ацетон ¤ 5000 ппм |
33ппм |
|
|
Ацетонитрил - ¤410 ппм |
НД |
|
|
Бутил ацетат ‰ 000 5000 ппм |
НД |
|
|
ДМФ - 880 ппм |
НД |
|
|
Етил ацетат - 5000 ппм |
НД |
|
|
Метанол ¤ 3000 ппм |
НД |
|
|
Methylene Хлорид≤600ppm |
НД |
|
|
Метил етил кетон ‰ 000 5000 ппм |
НД |
|
|
Толуен - 890 ппм |
НД |
|
|
Изопропилни алкохол ¤ 000 5000 ппм |
НД |
|
|
Повезана нечистоћа (ХПЛЦ) |
Нечистоћа а .15 0,15% |
НД |
|
Нечистоћа Ц0,2% |
0,08% |
|
|
Individual impurity0,1% |
0,04% |
|
|
Total impurities1,0% |
0,17% |
|
|
Повезана нечистоћа и¼ˆГЦи¼ ‰ |
Нечистоћа Аа .15 0,15% |
НД |
|
ХПЛЦ тест |
98,0% 10½ж 102,0% |
99,6% |
|
Величине честица |
Д90а ‰ И¼150И¼ |
Д90и¼œ100И¼ |
|
Закључак |
У складуs withEnterprisestandard. |
|
